Amazon ABŞ-da azyk, kosmetika, derman we beýleki önümleri satmak diňe bir önümiň gaplanyşyna, daşalmagyna, bahasyna we marketingine üns bermän, ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirliginiň (FDA) tassyklamagyny talap edýär. FDA-da hasaba alnan önümler sanawdan çykarmak töwekgelçiliginiň öňüni almak üçin ABŞ bazaryna satylyp bilner.
Üstünlik we hil kepilligi üstünlikli eksportyň açarydyr we FDA kepilnamasyny almak ABŞ bazaryna girmek üçin "pasport" bolup durýar. FDA şahadatnamasy näme? FDA-da haýsy önümleriň hasaba alynmagy zerur?
FDA ABŞ-nyň federal hökümetiniň azyk önümleriniň, neşe serişdeleriniň, lukmançylyk enjamlarynyň we beýleki önümleriň howpsuzlygyny, netijeliligini we berjaý edilmegini üpjün etmek üçin jogapkär edaradyr. Bu makala, FDA kepilnamasynyň ähmiýeti, kepilnamanyň klassifikasiýasy, sertifikasiýa prosesi we sertifikat almak üçin ýüz tutmak üçin zerur materiallar bilen tanyşdyrar. FDA şahadatnamasyny almak bilen, kompaniýalar önümiň hiline we howpsuzlygyna sarp edijilere ynam bildirip we bazaryny hasam giňeldip bilerler.
FDA şahadatnamasynyň ähmiýeti
FDA kepilnamasy köp kompaniýanyň ABŞ bazarynda üstünlik gazanmagy üçin esasy faktorlardan biridir. FDA kepilnamasyny almak, önümiň ýokary hilli, howpsuzlygy we berjaý edilmegi bilen FDA-nyň berk standartlaryna we talaplaryna laýyk gelýändigini aňladýar. Sarp edijiler üçin FDA kepilnamasy önümiň hiliniň we howpsuzlygynyň möhüm kepilligi bolup, satyn alyş kararlaryny habarly etmäge kömek edýär. Kärhanalar üçin FDA kepilnamasyny almak marka abraýyny ýokarlandyryp, sarp edijileriň ynamyny artdyryp we önümleriň güýçli bäsdeşlik bazarynda tapawutlanmagyna kömek edip biler.
FDA synagy
2. FDA kepilnamasynyň klassifikasiýasy
FDA kepilnamasy esasan azyk, derman önümleri, lukmançylyk enjamlary, biologiýa we radiasiýa önümleri ýaly birnäçe önüm kategoriýasyny öz içine alýar. FDA dürli önüm kategoriýalary üçin degişli sertifikat standartlaryny we proseduralaryny işläp düzdi. Azyk kepilnamasy azyk önümçiligi kärhanalaryny hasaba almagy, azyk goşundylaryny tassyklamagy we azyk bellikleriniň berjaý edilmegini öz içine alýar. Neşe sertifikaty kliniki synaglary we täze dermanlary tassyklamagy, umumy dermanlaryň ekwiwalent şahadatnamasyny, şeýle hem derman öndürmek we satmagy öz içine alýar. Lukmançylyk enjamlarynyň kepilnamasy lukmançylyk enjamlarynyň klassifikasiýasyny, 510 (k) bazardan öňki habarnamany we PMA (deslapky tassyklama) amalyny öz içine alýar. Biologiki önüm şahadatnamasy sanjymlary, gan önümlerini we gen terapiýa önümlerini tassyklamagy we bellige almagy öz içine alýar. Radiasiýa önümi şahadatnamasy lukmançylyk enjamlary, lukmançylyk radiofarmasewtika we elektron önümleri üçin howpsuzlyk kepilnamasyny öz içine alýar.
3. Haýsy önümler FDA kepilnamasyny talap edýär?
3.1 FDA synag we iýmit gaplaýyş materiallarynyň kepilnamasy
3.2 FDA synag we aýna keramiki önümleriň sertifikaty
3.3 FDA synagy we iýmit derejeli plastmassa önümleriniň kepilnamasy
3.4 Iýmit: gaýtadan işlenen iýmit, gaplanan iýmit, doňdurylan iýmit we ş.m.
3.5 Lukmançylyk enjamlary: Maskalar we gorag enjamlary we ş.m.
3.6 Dermanlar: Resept we çakdanaşa dermanlar we ş.m.
3.7 Iýmit goşundylary, iýmit goşundylary we ş.m.
3.8 Içgiler
3.9 Iýmit bilen baglanyşykly materiallar
3.10 FDA synag we örtük önümleriniň kepilnamasy
3.11 Suw geçiriji enjam önümleri FDA synag we sertifikat
3.12 FDA rezin rezin önümlerini barlamak we kepillendirmek
3.13 Möhürli material FDA synag we sertifikat
3.14 FDA synag we himiki goşundylary tassyklamak
3.15 Lazer radiasiýa önümleri
3.16 Kosmetika: Reňk goşundylary, derini nemlendiriji we arassalaýjy we ş.m.
3.17 Weterinariýa önümleri: weterinariýa dermanlary, öý haýwanlary iýmiti we ş.m.
3.18 Temmäki önümleri
BTF synag laboratoriýasy, kompaniýamyzda elektromagnit utgaşyklyk barlaghanalary, howpsuzlyk düzgünleri laboratoriýasy, simsiz radio ýygylygy barlaghanasy, batareýa barlaghanasy, himiýa barlaghanasy, SAR barlaghanasy, HAC barlaghanasy we ş.m. bar, CMA, CNAS, CPSC, A2LA, kär we ygtyýarnama aldyk. VCCI we ş.m. Biziň kompaniýamyzda kärhanalara meseläni çözmäge kömek edip biljek tejribeli we hünärli tehniki in engineeringenerçilik topary bar. Degişli synag we şahadatnama zerurlyklaryňyz bar bolsa, çykdajylaryň jikme-jikliklerini we aýlaw maglumatlaryny almak üçin göni synag işgärlerimize ýüz tutup bilersiňiz!
Lukmançylyk FDA hasaba alyş
Iş wagty: Awgust-14-2024
