Kosmetika FDA hasaba alynmagyny talap edýärmi?

habarlar

Kosmetika FDA hasaba alynmagyny talap edýärmi?

FDA hasaba alyş1

Golaýda FDA kosmetiki desgalaryň we önümleriň sanawy üçin iň soňky görkezmeleri çykardy we 'Cosmetic Direct' atly täze kosmetika portalyny işe girizdi. Şeýle hem, FDA kadalaşdyrylan kärhanalaryň maglumat taýýarlamak we tabşyrmak üçin ýeterlik wagtyny üpjün etmek üçin 2024-nji ýylyň 1-nji iýulyndan başlap kosmetiki desgalary hasaba almak we önümleriň sanawy üçin hökmany talaplary yglan etdi.

1. Düzgünnama
1) 2022-nji ýyldaky kosmetika kadalaşdyryş kanunynyň döwrebaplaşdyrylmagy, (MoCRA)
2) Iýmit, neşe we kosmetika federal kanuny (FD&C Act)
3) Adalatly gaplamak we bellik etmek kanuny (FPLA)

2. Ulanyş gerimi
ABŞ-nyň kanunlaryna görä, kosmetika serişdeleri arassalamak, owadanlamak, özüne çekijiligi ýokarlandyrmak ýa-da daşky görnüşini üýtgetmek üçin adam bedenine ulanylýan, ýaýradylan, sepilen ýa-da başga bir görnüşde ulanylýan zatlar hökmünde kesgitlenilýär.
Hususan-da, derini nemlendiriji, atyr, pomada, dyrnak çalmak, göz we ýüz kosmetika, şampun, perm, saç boýagy we dezodorant, şeýle hem kosmetiki madda hökmünde ulanylýan islendik maddany öz içine alýar. Sabyn kosmetika degişli däldir.

3. Klassifikasiýa
MoCRA-a görä, ABŞ-nyň kosmetika FDA kosmetikany aşakdaky kategoriýalara bölýär:
-Baby önümleri: çaga şampuny, derini ideg edýän talkom tozy, ýüz kremi, ýag we suwuklyk.
Vanna önümleri: hammam duzy, ýag, derman, köpük serişdesi, hammam jeli we ş.m.
- Göz kosmetik serişdeleri: gaş galam, kirpik, göz kölegesi, göz ýuwmak, göz makiýa remyny aýyrmak, göz gara we ş.m.
Inkörite effektli kosmetika, meselem, gyrma garşy, aklamak, horlanmak we ş.m. bir wagtyň özünde OTC dermanlary hökmünde hasaba alynmalydyr. Bu täze düzgünleriň ABŞ bazaryna eksport edilýän kosmetika serişdelerine degişlidigini bellemelidiris.

FDA hasaba alyş2

FDA hasaba alyş

MoCRA diňe bir kosmetika jogapkär adam ulgamyny döretmek, çynlakaý ýaramaz täsirleri hökmany habar bermek, Önümçilik tejribesini (GMP) berjaý etmek, zawod desgalaryny hasaba almak we önümleriň sanawyny hasaba almak, ýeterlik howpsuzlyk şahadatnamalary bermek ýaly aşakdaky täze talaplary goşmady. şeýle hem etiketkada jogapkär adam maglumatlary, düýp allergenler, önüm beýannamalaryny hünär taýdan ulanmak, talkum tozy bolan kosmetikada asbest kesgitlemegiň usullaryny işläp düzmek we çykarmak, kosmetikada PFAS-yň howpsuzlyk töwekgelçiligini bahalandyrmak we haýwan fazasy synagy bilen bellik edilmegini talap etdi. .

MOCRA durmuşa geçirilmezden ozal, kosmetika öndürijileri / gaplaýjylary ABŞ-nyň FDA-nyň meýletin kosmetiki hasaba alyş maksatnamasy (VCRP) arkaly zawod desgalaryny FDA-da hasaba alyp bilerler we FDA-nyň hökmany talaplary ýok.

Möne MOCRA-nyň durmuşa geçirilmegi we hökmany möhletiň golaýlamagy bilen ABŞ-da kosmetika önümlerini satýan ähli kompaniýalar önümçilik desgalaryny FDA-da hasaba almaly we hasaba alyş maglumatlaryny her iki ýylda bir gezek täzelemeli, şol sanda ady, aragatnaşyk maglumatlary we ş.m. Birleşen Ştatlaryň daşynda ýerleşýän desgalar Şeýle hem, ştatlardan Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň çägindäki agentleriň maglumatlary we aragatnaşyk maglumatlary berilmegi talap edilýär. Şeýle hem, doldurylmaly käbir goşmaça maglumatlar bar, meselem, esasy kompaniýanyň maglumatlary, kärhananyň görnüşi, gaplaýyş suratlary, önüm web sahypasynyň baglanyşyklary, professional kosmetika bolsun, jogapkär adamyň Dun & Bradstreet kody we ş.m. doldurmak hökmany däl Bar bolan kosmetiki desgalar täze düzgünler çykarylandan soň bir ýylyň içinde FDA-da hasaba alynmalydyr we täze kosmetika desgalaryny hasaba almagyň möhleti kosmetiki gaýtadan işlemek we önümçilik bilen meşgullanandan 60 günüň içinde.

BTF synag laboratoriýasy, kompaniýamyzda elektromagnit utgaşyklyk barlaghanalary, howpsuzlyk düzgünleri laboratoriýasy, simsiz radio ýygylygy barlaghanasy, batareýa barlaghanasy, himiýa barlaghanasy, SAR barlaghanasy, HAC barlaghanasy we ş.m. bar, CMA, CNAS, CPSC, A2LA, kär we ygtyýarnama aldyk. VCCI we ş.m. Biziň kompaniýamyzda kärhanalara meseläni çözmäge kömek edip biljek tejribeli we hünärli tehniki in engineeringenerçilik topary bar. Degişli synag we şahadatnama zerurlyklaryňyz bar bolsa, çykdajylaryň jikme-jikliklerini we aýlaw maglumatlaryny almak üçin göni synag işgärlerimize ýüz tutup bilersiňiz!

FDA hasaba alyş3

FDA synag hasabaty


Iş wagty: Awgust-21-2024